- 迪沙二甲雙胍格列吡嗪片（II）通過仿制藥一致性評價
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發布日期：2023-07-03 15:31:40 點擊量：
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近日，國家藥品監督管理局下發關于二甲雙胍格列吡嗪片（II）的《藥品補充申請批準通知書》（通知書編號：2023B03288），集團該品種順利通過仿制藥質量和療效一致性評價，為全國第二家。
二甲雙胍格列吡嗪片是由格列吡嗪與鹽酸二甲雙胍組成的復方制劑，其中格列吡嗪通過刺激胰腺中胰島素的釋放來降低血糖，而鹽酸二甲雙胍能夠改善2型糖尿病患者對葡萄糖的耐受性，降低基礎血糖和餐后血糖。兩種藥物通過互補的作用機制，改善2型糖尿病患者的血糖控制。
本次二甲雙胍格列吡嗪片（II）通過仿制藥質量和療效一致性評價，是公司研發能力、生產及質量管理體系等綜合實力的體現，也是國家藥品監管部門對上述綜合能力和產品質量的認可。
在治療糖尿病的藥物領域，公司之前已有格列吡嗪片、鹽酸二甲雙胍片通過一致性評價，本次二甲雙胍格列吡嗪片（II）通過一致性評價豐富了在該領域的產品類別，鞏固公司在糖尿病藥物領域的市場地位。
迪沙藥業集團有限公司始建于1993年8月，現已發展成為產學研相結合，研發、生產、營銷、新零售為一體的國家高新技術企業。公司現已建成原料藥、西藥制劑、生物制品三大生產基地，建有完善的市場營銷體系，銷售網絡已覆蓋中國絕大部分的省、市、自治區。迪沙藥業集團堅持“研發主宰未來，創新決定成敗”的理念，建立以企業為主體，產學研相結合的自主創新體系，設有國家博士后科研工作站等多個高位研發平臺。
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