- 迪沙藥業制劑車間率先通過歐盟GMP認證
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發布日期:2016-06-07 18:07:42 點擊量:
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近日,歐盟EudraGMDP網站公布了五家最新獲得EU-GMP證書的中國制藥企業。迪沙藥業集團位列其中,成為中國首批、山東省第二家、威海市唯一一家通過歐盟新版藥品GMP認證的企業。
迪沙藥業此次通過認證車間為口服固體制劑車間,檢查方為英國藥品與保健產品監管局(MHRA)。從開始與英國合作方接洽到此次認證通過,歷時2年多時間。這也是迪沙藥業繼2012年原料藥通過歐盟CEP認證之后,在進入歐盟高端醫藥市場戰略規劃上取得的又一里程碑。
迪沙藥業集團始建于1993年,2015年實現銷售收入35億元,是國家重點高新技術企業和中國醫藥工業百強。2012年迪沙藥業所有車間和產品已全部通過國內新版GMP認證,最近三年集團主導品種還先后通過了日本、韓國、印度等國家注冊認證。
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